+86-592-5803997
Etusivu / Uutiset / Sisältö

Aug 10, 2020

Onko FDA vastustanut kannabiksen kliinistä tutkimusta lääketieteelliseen käyttöön?

FDA: n verkkosivustolta:

FDA uskoo, että IND-sovelluksen perusteella suoritettu tieteellisesti pätevä tutkimus on paras tapa selvittää, mitkä potilaat voisivat hyötyä kannabisista peräisin olevien lääkkeiden käytöstä. FDA tukee tutkimuksen suorittamista:

1.Tiedot toimittamisesta prosessista, jota tarvitaan kliinisen tutkimuksen tekemiseen kannabiksen avulla.

2.Tiedot erityisistä vaatimuksista, joita tarvitaan kasvista johdetun lääkkeen, kuten kannabiksen, kehittämiseen. Joulukuussa 2016 FDA päivittiOhjeet teollisuudelle: Kasvitieteellisten lääkkeiden kehittäminen, joka antaa sponsoreille ohjeita kasvitieteellisiä lääkkeitä koskevien IND-hakemusten jättämiseen.

3.Tarjoamalla erityistä tukea tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita kannabiksen ja sen ainesosien käytöstä kliinisessä tutkimuksessa osana IND-prosessia kokousten ja säännöllisen vuorovaikutuksen kautta koko lääkkeenkehitysprosessin ajan.

4.Tarjoa tutkijoille yleistä tukea, jotta he voivat ymmärtää ja noudattaa kliinisen tutkimuksen suorittamista koskevia menettelyjä FDA: n lääkearviointi- ja tutkimuskeskuksen kautta.Pienyritysten ja teollisuuden tukiryhmä.


Joidenkin luotettavan lähteen mukaan jotkut CBD-inhalaattorituotteet ovat pian kliinisessä tutkimuksessa. CBD-inhalaattorit ovat MDI: n kaltaisia ​​aerosolituotteita, joissa käytetään HFA 134A: ta lääkelaatuun.


Lähetä viesti